Life Sciences und Gesundheitswesen

Herausforderungen

Life-Sciences- und Gesundheitsunternehmen müssen Forschung, Entwicklung, Produktion und Marktzugang über viele Bereiche, Standorte und Partner hinweg effizient koordinieren.

Strenge regulatorische Anforderungen und Nachweispflichten

Regularien wie FDA-Regeln, Current Good Manufacturing Practice | cGMP und internationale Normen (z. B. ISO 13485) verlangen lückenlose Dokumentation, geprüfte Prozesse und auditierbare Produktakten.

Hohe Komplexität in Entwicklung und Dokumentation

CAD-Daten, technische Dokumente, Rezepturen und Varianten müssen konsistent, gültig und versionssicher verwaltet werden – über lange Produktlebenszyklen hinweg.

Globale Harmonisierung von Daten und Prozessen

Internationale Standorte müssen mit einer gemeinsamen Datenbasis arbeiten, um Standardisierung, Skalierbarkeit und hohe Prozessqualität sicherzustellen.

Life Sciences und Gesundheitswesen

Lösungen

SAP-basierte PLM-Lösungen unterstützen die kontrollierte Entwicklung, Verwaltung und Bereitstellung von Produktinformationen – von technischen Dokumenten und Produktdaten bis hin zu Verpackungs- und Etikettinformationen.

Nahtlose Integration von CAD, Office und technischen Dokumenten

SAP ECTR verbindet Autorenwerkzeuge direkt mit dem SAP-System und ermöglicht konsistente Produktstrukturen ohne Medienbrüche.

Durchgängiges, regulatorisch sicheres PLM

In regulierten Umgebungen unterstützt Integratives PLM die lückenlose Dokumentation von Produktdaten, Änderungen und Zulassungsprozessen – validiert, auditfest und FDA-konform.

Regulatorisch sichere Datenbasis für Verpackung und Artwork

Durch das zentrale Spezifikationsmanagement in SAP stehen alle relevanten Verpackungs- und Inhaltsdaten kontrolliert, auditfähig und global konsistent zur Verfügung – ideal für FDA-, EU- oder Marktanforderungen.

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